头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

普华和顺(01358)回购股份彰显信心 积极布局未来发展

香港，2024年6月14日 - 普华和顺（01358）今日宣布，公司于2024年6月13日在香港交易所回购10.00万股，耗资10.80万港币。此次回购股份的价格介于1.08港元至1.08港元之间，平均回购价约为1.08港元。

此次回购股份是普华和顺积极布局未来发展的重要举措，彰显了公司管理层对公司未来发展前景的信心。普华和顺表示，公司将继续关注市场情况，并适时进行回购活动，以回报股东并提升公司价值。

普华和顺是一家领先的香港珠宝商，专注于设计、生产和销售钻石、宝石和珍珠饰品。公司拥有悠久的历史和丰富的行业经验，在业内享有盛誉。普华和顺的珠宝产品远销世界各地，深受消费者喜爱。

近年来，普华和顺积极拓展海外市场，并取得了良好的业绩。2023年，公司海外市场收入同比增长XX%，占公司总收入的XX%。未来，普华和顺将继续加大海外市场拓展力度，进一步提升公司全球影响力。

专业分析人士认为，普华和顺此次回购股份是利好的信号，表明公司管理层看好公司未来发展前景。此外，公司海外业务快速增长也为公司未来发展提供了强劲动力。预计普华和顺未来将继续保持良好的发展势头，为股东创造更大的价值。

以下是此次回购股份的详细信息：

回购日期回购数量耗资金额回购价格范围平均回购价2024年6月13日10.00万股10.80万港币1.08港元至1.08港元1.08港元drive_spreadsheetExport to Sheets

普华和顺(01358)回购股份的消息在香港市场引起了广泛关注，投资者普遍看好公司未来发展前景。